Ziele und Inhalte

In den nächsten Jahren sollen in der m⁴ Biobank Alliance folgende Arbeitsziele erreicht werden:

Sammlung von humanen Bioproben mit dazugehöriger Dokumentation und Annotation klinischer Daten:

• Aufbau einer Logistik zur Gewebeprobengewinnung
• Entwicklung von Qualitätskriterien
• Implementierung einer routinemäßigen Asservation und Archivierung von Gewebeproben und blutbasierten Bioproben in verschiedenen Kliniken
• Überprüfung der Probenqualität anhand ausgewählter Biomarker
• Standardisierte Protokolle zur Asservation und Lagerung von Bioproben und eine Datenvernetzung zu den probenbezogenen Informationen
• Standardisierte Dokumentation der Patientendaten zu den Bioproben
• Implementierung der Protokolle in die klinische Praxis

Zentrale Erfassung und Prozessierung der Daten:

• Erstellung von Lösungen zur strukturierten Datenerfassung und -verwaltung (Datenbanken) bzw. deren Ausbau unter Berücksichtigung der spezifischen Datenanforderungen einzelner Biobanken
• Einführung, Ausbau und Weiterentwicklung der technischen Infrastruktur
• Realisierung, Weiterentwicklung und Ausbau des Metadatenmanagements
• Konzept und Umsetzung des aktiven Follow-Ups und der Datenkomplimentierung

Aufbau einer zentralen Organisationsstruktur gemäß eines nachhaltigem Benefit-Access-Sharing Konzepts

• Erstellung und fortlaufende Ergänzung eines Katalogs der derzeitigen Bioproben und Daten sowie detaillierte Erfassung der Bestände
• Bestandsaufnahme und Entwicklung eines gemeinamen ethischen und rechtlichen Rahmens für die bestehenden Biobanken unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Empfehlungen
• Entwicklung eines Standardprozesses zur Gewebebereitstellung anhand von m⁴ F&E-Projekten als Pilotkandidaten (Entwickeln von Regeln und Integration der Biobanken der F&E-Projekte in die Biobank Alliance)
• Marktanalyse mit Befragung der Bedarfssituation sowie Aufbau eines Netzwerkes potentieller Gewebenutzer
• Entwicklung von Feedbackstrukturen mit Gewebenutzern

• Erarbeitung eines „Businessplans“ für die Biobank Alliance sowie Evaluierung desselben durch die zuständigen Ethikkommissionen
• Ausgründung einer eigenen Rechtsform unter Einbeziehung gemeinnütziger Aspekte im Konsens mit den beteiligten Institutionen

Ausgewählte Pilotprojekte (Anfragen nach Gewebe-/Nichtgewebe aus dem m⁴ Verbund) werden als Testlauf für eine Best-Practice-Lösung derzeit in der m⁴ Biobank Alliance bearbeitet.

Bereits ab 2013 soll die m⁴ Biobank Alliance als eigenständige Organisationsstruktur etabliert werden und Anfragen aus der Akademie und der Industrie bearbeiten.