Leistungen

Leistungen

Das TSC Leistungsportfolio

Unser Leistungsspektrum umfasst direkte Beratung und Vermittlung von Dienstleistungen. Angepasst an Ihre Bedürfnisse bietet das TSC seine Services modular an: Wir unterstützen Sie bei einzelnen, konkreten Fragestellungen, begleiten Sie aber auch gerne umfassend entlang des translationalen Prozesses.

Folgende Services befinden sich im Aufbau bzw. werden bereits angeboten. Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, sprechen Sie uns an.

Vermittlung von Services

  • QM-zertifizierte Dienstleister (CROs, Logistik, etc.)
  • State-of-the-art-Geräte und Labordienstleistungen in den Bereichen Produktion und Analytik
  • Schulungen (Qualitätsmanagement, GCP, GMP)
  • Expertise (Medizin, Business, Recht)
  • enger Kontakt zu den Studienzentren des Klinikums rechts der Isar (MSZ) und des Klinikums der Universität München (CSC).

Phase I-Studien/ POC-Studien

  • direkter Kontakt zur geplanten Early-Phase-Unit am Klinikum rechts der Isar
  • Vermittlung von unseren lokalen und regionalen Partner-Zentren
  • schneller Studienstart durch standardisierte Rahmenbedingungen

Beratung zu klinischen Studien

  • Biometrische Beratung
  • Unterstützung bei Interaktionen mit BfArM, PEI, etc.
  • Unterstützung bei der Erstellung bzw. Review von Dokumenten (IMPD, IB, Studienprotokolle, etc.)
  • Koordination bei der Durchführung gemeinsamer Projekte mit den Münchner Studienzentren MSZ und CSC

Imaging für Präklinik und Klinik

  • Modernste Bildgebungsverfahren an den Universitäts-Kliniken, die invasive Diagnostik teilweise ersetzen können
  • Standardisierte Protokolle zur besseren Vergleichbarkeit von Imaging-Ergebnissen
  • Diverse Verfahren für die präklinische Diagnostik: Kleintier-PET, Cell Tracking, etc.

Biomarker-Entwicklung

  • Konkrekte Begleitung von Validierungs-Studien
  • Direkte Vermittlung von Kontakten zu lokalen Biobanken
  • „Best Practices“ von der initialen Idee bis zur Zulassung
  • Unterstützung bei Patentierung und regulatorischen Aspekten

„bench to bedside“-Consulting

  • Kontinuierliche Beratung von der präklinischen bis hin zur klinischen Entwicklung
  • Vermittlung von Expertise in Akademia und Instituten
  • Regulatorische Beratung